Perbandingan Sifat Fisika Kimia Tablet Ambroxol Generik Dengan Tablet Ambroxol Bermerek Dagang

Latar Belakang: Ambroxol merupakan salah satu contoh obat yang tersedia dalam
bentuk generik dan bermerek. Obat ini berfungsi sebagai mukolitik untuk
mengurangi kekentalan dahak, sehingga mempermudah pengeluarannya dari
saluran pernapasan. Evaluasi terhadap mutu fisik tablet Ambroxol, baik versi
bermerek maupun generik, dilakukan untuk menyatakan kesesuaian kualitasnya.
Selain uji mutu fisik, obat juga harus memenuhi standar kualitas lainnya sebelum
dipasarkan dan selama masa peredarannya, termasuk memastikan kadar zat aktif
sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan.
Tujuan Penelitian: Melakukan perbandingan sifat fisika kimia dari sediaan tablet
ambroxol generik dan bermerek dagang.
Metode Penelitian: penelitian ini dilakukan dengan membandingkan mutu tablet
ambroxol generik dengan tablet bermerek. Metode yang digunakan penelitian dapat
secara sistematis menguji berbagai aspek kualitas, seperti sifat fisik dan kimia.
Pengujian sifat fisik tablet dilakukan terhadap keseragaman bobot, keseragaman
ukuran, kerapuhan, kekerasan dan waktu hancur tablet. Sifat kimia tablet (kadar
ambroxol) diuji menggunakan metode spektrofotometri UV-Vis.
Hasil Penelitian: Keseragaman bobot keempat sampel berkisar antara 204,698 mg
hingga 259,318 mg dengan nilai CV < 5%. Diameter tablet berkisar antara 8,103
cm hingga 9,005 cm dengan nilai CV < 5%. Ketebalan tablet berkisar antara 3,102
cm – 4,768 cm dengan nilai CV < 5%. Nilai % kerapuhan tablet 0,038%. Kekerasan
tablet berkisar antara 3,230 kg hingga 5,084 kg. Waktu hancur tablet ambroxol HCl
berkisar antara 0,228 menit hingga 3,966 menit. Kadar Ambroxol HCl berkisar
100,21 % hingga 100,98 %.
Kesimpulan: Tablet ambroxol HCl generik berlogo dan generik bermerek
memenuhi persyaratan yang ditetapkan antara lain Farmakope Indonesia, British
Pharmacopeia dan United States Pharmacopoeia. Meskipun terdapat perbedaan
signifikan pada beberapa parameter fisik seperti keseragaman bobot, ukuran,
kekerasan dan waktu hancur. Parameter kerapuhan dan kadar zat aktif menunjukkan
tidak ada perbedaan signifikan.