Perbandingan Sifat Fisik dan Kimia Tablet Kalium Diklofenak Generik Berlogo dan Generik Bermerek

Latar Belakang: Kalium diklofenak merupakan obat antiinflamasi nonsteroid (OAINS) yang mengandung garam kalium dari diklofenak. Pengujian sifat fisik dan kimia tablet penting dilakukan untuk menjamin mutu, keamanan dan efektivitas produk yang beredar di pasaran, sesuai standar mutu yang telah ditetapkan.
Tujuan Penelitian: Mengetahui pemenuhan syarat dan membandingkan sifat fisik dan kimia empat sampel tablet kalium diklofenak generik berlogo dan generik bermerek sesuai standar yang ditetapkan.
Metode Penelitian: Pengujian sifat fisik tablet kalium diklofenak generik berlogo maupun generik bermerek meliputi uji keseragaman bobot, keseragaman ukuran, kerapuhan, kekerasan dan waktu hancur tablet. Pengujian sifat kimia dilakukan melalui penetapan kadar zat aktif menggunakan metode spektrofotometri UV-Vis. Hasil evaluasi sifat fisik dan kimia dibandingkan dengan standar yang tercantum dalam Farmakope Indonesia atau sumber literatur lainnya yang relevan.
Hasil Penelitian: Keseragaman bobot keempat sampel tablet berkisar antara 203,185 mg – 209,445 mg dengan nilai koefisien variasi (CV) < 5%. Diameter tablet berkisar antara 0,808 cm – 0,825 cm dengan nilai CV < 5%. Ketebalan tablet
berkisar antara 0,330 cm – 0,386 cm dengan nilai CV < 5%. Persentase kerapuhan tablet sebesar 0,038%. Kekerasan tablet berkisar antara 4,424 kg – 13,084 kg. Waktu hancur tablet berkisar antara 4,340 menit- 10,635 menit. Kadar kalium
diklofenak berada dalam rentang antara 90% - 110% dan memenuhi persyaratan yang tercantum dalam Farmakope Indonesia edisi VI.
Kesimpulan: Sifat fisik kimia pada tablet kalium diklofenak generik berlogo dan generik bermerek memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan. Hasil analisis statistik dari keempat jenis sampel tablet kalium diklofenak menunjukkan bahwa terdapat variasi keseragaman bobot, keseragaman ukuran, kekerasan tablet, dan waktu hancur tablet antar sampel, kecuali pada parameter kerapuhan dan kadar zat aktif yang tidak menunjukkan perbedaan signifikan.