Perbandingan Karakteristik Fisik, Kimia, dan Disolusi Tablet Deksametason Generik dan Bermerek di Kecamatan Mlati Yogyakarta

Latar Belakang: Persepsi masyarakat terhadap perbedaan kualitas obat generik dan bermerek seringkali disebabkan oleh faktor harga dan kurangnya pengetahuan. Uji dilakukan terhadap tablet deksametason 0.5 mg di apotek Kecamatan Mlati, Yogyakarta untuk menjamin kesesuaiannya dengan standar mutu.
Tujuan Penelitian: Mengevaluasi karakteristik fisik, kimia, dan disolusi tablet Deksametason 0.5 mg generik dan bermerek yang beredar di Kecamatan Mlati, Yogyakarta.
Metode Penelitian: Penelitian ini bersifat deskriptif komparatif menggunakan 2 sampel generik dan 2 sampel bermerek yang paling banyak tersedia di Kecamatan Mlati. Setiap sampel dilakukan uji karakteristik fisik (keseragaman bobot, keseragaman ukuran, kerapuhan, kekerasan, dan waktu hancur) menurut prosedur kerja yang ditetapkan, karakteristik kimia (penetapan kadar dalam tablet), serta uji disolusi menggunakan metode spektrofotometri UV-Vis
Hasil penelitian: Bobot tablet keempat sampel berkisar antara 80.645 – 192.38 mg, diameter berkisar antara 0.6 – 0.82 cm, dan tebal berkisar antara 0.266 – 0.29 cm, kekerasan berkisar antara 2.407 – 5.384 kg, kerapuhan berkisar antara 0.000% – 0.606%, waktu hancur berkisar antara 3.09 – 6.56 menit, kadar Deksametason berkisar antara 100.131% – 103.772%, Q45 berkisar antara 87.54% – 94.58%, dan F2 berkisar antara 49.071 – 68.751. Semua parameter memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia dan USP, Hasil uji statistik (One Way ANOVA atau Kruskalwallis) menunjukkan keempat sampel memiliki perbedaan yang signifikan pada semua parameter fisik, kimia fisik, kimia, disolusi (p < 0.05) kecuali pada kerapuhan tablet (p > 0.05)
Kesimpulan: Hasil penelitian menunjukkan seluruh sampel tablet deksametason 0.5 mg generik dan bermerek memenuhi persyaratan karakteristik fisik , kimia dan disolusi yang telah ditetapkan. Perbedaan signifikan antar keempat sampel pada semua parameter karakteristik fisik, kimia, dan disolusi kecuali pada parameter kerapuhan tablet.